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Etablissement Pharmaceutique Industriel: Affaires réglementaires

Au service des établissements pharmaceutiques industriels, M.E.S. Group a le plaisir de vous accompagner grace à une gamme étendue de préstations de qualité en matière de conseil et assistance technique, de conception et formatage de vos dossiers d'enregistrement en format CTD traduits en langue française et/ou Anglaise selon votre choix.

  • Conseil en montage de dossiers de création, de modification, d'extension et/ou de transfert d'établissement pharmaceutique industriel
  • Conseil technique et réglementaire en matières de développement et initiation de projet d'investissement
  • Veille réglementaire permanente
  • Conseil juridique
  • Etude de marché et étude technique des plans, flux, équipements, installation ...
  • Contrôle et suivi des chantiers
  • Montage et formatage des dossiers d'enregistrement sous format CTD en Langue Française ou Anglaise
  • Accompagnement et assistance en matières de notification et correpondances de l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Démarches auprès des autorités
    • Dispositifs Médicaux : Nouvelles Dispositions de la loi 84-12
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement des DM
  • Conception des dossiers éléctroniques d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise, Certificat de négativité s'il y a lieu
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente
    • Réactifs de Dignostic In Vitro : Consolider vos acquis
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente
    • Cosmétiques et Hygiène Corporelle : Nouvelle Circulaire
  • Assistance et Conseil en montage de dossiers de déclaration d'établissement, exigences et renseignement des formulaires
  • Accompagnement et montage de dossiers d'enregistrement
  • Conseil en matière de démarche de dédouanement de votre marchandise
  • Conseil et assistance pour les échanges avec l'administration de tutelle
  • Aide aux négociations d'acquisition, de transfert et ou de cession de licence d'enregistrement
  • Suivi de vos dossiers et courriers
  • Démarches auprès des autorités
  • Formation personnalisée
  • Veille réglementaire permanente